31 Ağustos 2019 Tarihli ve 30874 Sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin “Ruhsatın Askıya Alınması” başlıklı 22. Maddesinde yer alan hükümlere eklenen yeni bentle; " ilaç takip sistemine bildirim yapılması zorunlu olan beşeri tıbbi ürünlerin üretim, ithalat, ihracat, satış, iade, imha ve geri çekme gibi işlemlerinde ilaç takip sistemine bildirimin yapılmaması " halinde ilgili beşeri tıbbi ürüne ait ruhsatın askıya alınacağı hükme bağlanmıştır.
İlgili Yönetmelik değişikliği için http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2019/08/20190831-8.htm
Bilgilerinize sunulur.
Sirkülerle ilgili sorularınız için:
Hakan TOPAL hakan.topal@tgmgumruk.com
Özlem KUĞU ozlem.kugu@tgmgumruk.com