Denetimleri henüz gerçekleştirilmemiş olan yerli ilaç üreticisi firmaların yurt içi ve yurt dışı başvurularının aksamaması ve mağduriyet yaşanmaması amacıyla son genel denetimi üzerinden 3 yıl süre geçmiş ve sertifika süreleri dolmuş tesisler için İyi imalat uygulamaları sertifika (GMP-Good manufacturing practices) süreleri 31.12.2022 tarihine kadar uzatılmıştır.
2021 yılı içinde genel denetimi yapılan/yapılacak tesisler için, denetim tarihi itibariyle değerlendirme yapılacak olup genel denetim raporu sonuçlarına göre GMP uygunluğu bulunması halinde sertifika düzenlenecektir.
Kaynak: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
https://www.titck.gov.tr/duyuru/yurt-ici-uretim-tesisleri-gmp-sertifikalari-03122021164448
For question of Circular:
Sabahattin Altıkardeş s.altikardes@tgmgumruk.com
Hakan TOPAL h.topal@tgmgumruk.com