Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbı Cihaz Kurumu İnternet sitesinde yapılan duyuruda kontrole tabi olmayan ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler ve geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerine ait ithalat başvurularında Manuel olarak doldurulan İhracatçı firma (faturalama yeri) bilgisinin 01.01.2020 tarihinden itibaren elektronik olarak seçilebilir alan olarak güncelleneceği ve bu nedenle 01.12.2019 tarihine kadar bdud.ithalat@titck.gov.tr e posta adresine aşağıdaki bilgi ve belgelerin gönderilmesine yer verilmiştir.
İhracatçı Firma (Faturalama Yeri) bilgilerinin kayıtlara alındığına dair Kurumumuzca verilen resmi yazı,
Lisansör/orijin firma, üretim yeri, primer ambalajlama yeri, sekonder ambalajlama yeri, seri kontrol analiz yeri içeren seri serbest bırakma yeri ve seri kontrol analiz yeri içermeyen seri serbest bırakma yerinden faturalandırılan ürünler için ruhsatname/sertifika kopyası
Ruhsat sahibinin tüm ürünlerine ilişkin aşağıdaki bilgilerin yer aldığı tablo.
Ruhsat Sahibi Firma Adı |
Ürünün Ruhsata Esas İsmi |
İhracatçı Firma (Faturalama Yeri) Adı |
İhracatçı Firma (Faturalama Yeri) Açık Adresi |
Resmi Yazının Tarih Ve Sayısı |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ürünün ruhsata esas bilgilerinde kayıtlı lisansör/orijin firma, üretim yeri, primer ambalajlama yeri, sekonder ambalajlama yeri, seri kontrol analiz yeri içeren seri serbest bırakma yeri ve seri kontrol analiz yeri içermeyen seri serbest bırakma yerinden faturalandırılmayan ürünler ve İhracatçı Firma (Faturalama Yeri) bilgileri tarafımıza bildirilmeyen ürünler için ise ruhsat sahibi tarafından Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı, İthalat Birimi’ne ait “İthal İlaçların Yurt Dışındaki İthalat/Faturalama/Yükleme/Dağıtım Yeri Değişiklikleri İçin Başvuru” isimli başvuru doküman tipinden her bir ürün için elektronik imzalı başvuru dilekçesi, lisansör firma tarafından verilen ihracatçı firma bilgisinin yer aldığı beyan (imzalı belge), beyanın Türkçe tercümesi ve Kurumumuzca düzenlenen ürüne ait ruhsatname kopyası ile başvuru yapılması gerekmektedir.
For question of Circular:
Sabahattin Altıkardeş s.altikardes@tgmgumruk.com
Hakan TOPAL h.topal@tgmgumruk.com