3822 00 Tıbbi tanı kitleri ve 3002 15 GTP'de yer alan dozlandırılmış veya perakende satışa uygun olarak ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünlerinin ithali için uygunluk belgesi alınması
02 Nisan 2020 Tarihli ve 31087 Sayılı Resmi Gazetede Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2020/19) ile; 3822 00 Tıbbi tanı kitleri ve 3002 15 GTP'de yer alan dozlandırılmış veya perakende satışa uygun olarak ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünlerinin insanlar için kullanılanlarında; Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine ilişkin gümrük beyannamelerinin tescilinde; gümrük idarelerince, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun fiziksel veya elektronik ortamda düzenleyeceği uygunluk yazısı aranacağı hükme bağlanmıştır.
Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilen firmalar için bu Tebliğ hükümleri uygulanmayacaktır.
Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2020/16) kapsamında yapılacak başvurular, bu Tebliğde yer alan eşya için, uygunluk yazısı alındıktan sonra yapılacaktır.
02.04.2020 tarihinden önce tescil edilmiş beyannamelere bu Tebliğ hükümleri uygulanmayacaktır.
İlgili Tebliğ ve ürün tanımı için http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2020/04/20200402-18.htm linkini tıklayınız.
Bilgilerinize sunlur.
Sincerely,
TGM Gümrük Müşavirliği Ltd. Şti.
For question of Circular:
Sabahattin Altıkardeş s.altikardes@tgmgumruk.com
Hakan TOPAL h.topal@tgmgumruk.com
Our explanations given above contain general information on the subject.TGM GÜMRÜK MÜŞAVİRLİĞİ LTD. ŞTİ. No liability can be claimed for any consequences arising from or related to the content of this document.
TGM Gümrük Müşavirliği Limited Şirketi (TGM Customs Consultancy Co. Ltd.) of which ERTUĞRUL TAN was positioned as the Founder Chairman in 1990 has been rendering services as an indirect representative under the provisions of the Customs Law No. 4458 and Customs Regulations.