TGM Gümrük

Circular No: 2021/017

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Duyurusu

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayınlanan Duyuruda; 04.01.2021 tarihinden itibaren 31.12.2020 tarih ve 31351 (4.Mükerrer) sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği Denetimi:2021/20)”nin Ek-1/A, Ek-1/B ve Ek-1/C listelerinden ithalatı yapılacak tıbbi müstahzarlar/ürünler için “Kontrol Belgesinin, Ticaret Bakanlığı tarafından yayımlanan 2016/16 sayılı Genelge doğrultusunda Tek Pencere Sistemi üzerinden e-belge olarak düzenlenebilir” hükmüne istinaden EBS’de İthalat Modülü altında yer alan İthalat İzin Başvuru Forumu’ndaki bilgilerin doğru ve eksiksiz doldurularak aşağıdaki belgeler ile elektronik başvuru yapılması gerektiği belirtilmiştir.
1) Başvuru dilekçesi,
2) Proforma fatura (belge aslı veya ithalatçı firma tarafından “aslı gibidir” onaylı sureti),
3) Ekte yer alan taahhütname, (https://titck.gov.tr/storage/Archive/2021/announcement/KontrolBelgesiTaahhutnameOrnegi_1d0d326e-5d29-44f9-9885-7939c1608253.docx linkindedir)
4) Kurumca düzenlenen ruhsatname/ara ürün izin belgesi/izin belgesi.

İlgili Duyuru Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayınlanan Duyuruda; 04.01.2021 tarihinden itibaren 31.12.2020 tarih ve 31351 (4.Mükerrer) sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği Denetimi:2021/20)”nin Ek-1/A, Ek-1/B ve Ek-1/C listelerinden ithalatı yapılacak tıbbi müstahzarlar/ürünler için “Kontrol Belgesinin, Ticaret Bakanlığı tarafından yayımlanan 2016/16 sayılı Genelge doğrultusunda Tek Pencere Sistemi üzerinden e-belge olarak düzenlenebilir” hükmüne istinaden EBS’de İthalat Modülü altında yer alan İthalat İzin Başvuru Forumu’ndaki bilgilerin doğru ve eksiksiz doldurularak aşağıdaki belgeler ile elektronik başvuru yapılması gerektiği belirtilmiştir.

1) Başvuru dilekçesi,
2) Proforma fatura (belge aslı veya ithalatçı firma tarafından “aslı gibidir” onaylı sureti),
3) Ekte yer alan taahhütname, (https://titck.gov.tr/storage/Archive/2021/announcement/KontrolBelgesiTaahhutnameOrnegi_1d0d326e-5d29-44f9-9885-7939c1608253.docx linkindedir)
4) Kurumca düzenlenen ruhsatname/ara ürün izin belgesi/izin belgesi. linkindedir.

Sincerely,
TGM Gümrük Müşavirliği Ltd. Şti.

For question of Circular:
Sabahattin Altıkardeş s.altikardes@tgmgumruk.com
Hakan TOPAL h.topal@tgmgumruk.com

Our explanations given above contain general information on the subject.TGM GÜMRÜK MÜŞAVİRLİĞİ LTD. ŞTİ. No liability can be claimed for any consequences arising from or related to the content of this document.

Circular

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Duyurusu

Address

Contact