Yurt Dışı GMP Denetimleri ve Sertifikasyon Süreçleri Hakkında Pandemi Sürecinde Uygulanacak Ek Tedbirler
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından "Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri" konulu yayımlanan Duyuruda;
Dünyada ve ülkemizde pandemi şartları nedeniyle yurt dışında yerinde GMP denetimlerin gerçekleştirilememesinden dolayı, daha önce geçerlilik süreleri 30.06.2021 tarihine kadar uzatılan GMP sertifikalarının geçerlilik sürelerinin, ithalatçı firmalar tarafından başvuru yapılmasına gerek kalmaksızın 31.12.2021 tarihine kadar uzatıldığı,
GMP sertifika geçerlilik süresi henüz dolmadan risk bazlı denetim (yenileme) başvurusu yapılan ve kurum Müfettişlerince yerinde denetim kararı verilen ürünler ile bu ürünler referans gösterilerek yapılmış dosya üzerinden denetim (muafiyet) başvurusu yoluyla daha öncesinden Kurumca GMP sertifikası düzenlenmiş ürünlerin GMP sertifikalarının geçerlilik sürelerinin, ithalatçı firmalar tarafından başvuru yapılmasına gerek kalmaksızın 31.12.2021 tarihine kadar uzatıldığı, belirtilmiştir.
İlgili Duyuru https://www.titck.gov.tr/duyuru/yurt-disi-gmp-denetimleri-ve-sertifikasyon-surecleri-hakkinda-pandemi-surecinde-uygulanacak-ek-tedbirler-03022021165413 linkindedir.
Sincerely,
TGM Gümrük Müşavirliği Ltd. Şti.
For question of Circular:
Sabahattin Altıkardeş s.altikardes@tgmgumruk.com
Hakan TOPAL h.topal@tgmgumruk.com
Our explanations given above contain general information on the subject.TGM GÜMRÜK MÜŞAVİRLİĞİ LTD. ŞTİ. No liability can be claimed for any consequences arising from or related to the content of this document.
TGM Gümrük Müşavirliği Limited Şirketi (TGM Customs Consultancy Co. Ltd.) of which ERTUĞRUL TAN was positioned as the Founder Chairman in 1990 has been rendering services as an indirect representative under the provisions of the Customs Law No. 4458 and Customs Regulations.