Denetimleri henüz gerçekleştirilmemiş olan yerli ilaç üreticisi firmaların yurt içi ve yurt dışı başvurularının aksamaması ve mağduriyet yaşanmaması amacıyla son genel denetimi üzerinden 3 yıl süre geçmiş ve sertifika süreleri dolmuş tesisler için İyi imalat uygulamaları sertifika (GMP-Good manufacturing practices) süreleri 31.12.2022 tarihine kadar uzatılmıştır.
2021 yılı içinde genel denetimi yapılan/yapılacak tesisler için, denetim tarihi itibariyle değerlendirme yapılacak olup genel denetim raporu sonuçlarına göre GMP uygunluğu bulunması halinde sertifika düzenlenecektir.
Kaynak: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
https://www.titck.gov.tr/duyuru/yurt-ici-uretim-tesisleri-gmp-sertifikalari-03122021164448
Sirkülerle ilgili sorularınız için:
Hakan TOPAL hakan.topal@tgmgumruk.com
Özlem KUĞU ozlem.kugu@tgmgumruk.com