Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından "Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri" konulu yayımlanan Duyuruda;
Dünyada ve ülkemizde pandemi şartları nedeniyle yurt dışında yerinde GMP denetimlerin gerçekleştirilememesinden dolayı, daha önce geçerlilik süreleri 30.06.2021 tarihine kadar uzatılan GMP sertifikalarının geçerlilik sürelerinin, ithalatçı firmalar tarafından başvuru yapılmasına gerek kalmaksızın 31.12.2021 tarihine kadar uzatıldığı,
GMP sertifika geçerlilik süresi henüz dolmadan risk bazlı denetim (yenileme) başvurusu yapılan ve kurum Müfettişlerince yerinde denetim kararı verilen ürünler ile bu ürünler referans gösterilerek yapılmış dosya üzerinden denetim (muafiyet) başvurusu yoluyla daha öncesinden Kurumca GMP sertifikası düzenlenmiş ürünlerin GMP sertifikalarının geçerlilik sürelerinin, ithalatçı firmalar tarafından başvuru yapılmasına gerek kalmaksızın 31.12.2021 tarihine kadar uzatıldığı, belirtilmiştir.
İlgili Duyuru https://www.titck.gov.tr/duyuru/yurt-disi-gmp-denetimleri-ve-sertifikasyon-surecleri-hakkinda-pandemi-surecinde-uygulanacak-ek-tedbirler-03022021165413 linkindedir.
Sirkülerle ilgili sorularınız için:
Hakan TOPAL hakan.topal@tgmgumruk.com
Özlem KUĞU ozlem.kugu@tgmgumruk.com